La crème vaginale EstragynMC à faible dose de 0,5 gramme est ajoutée à la monographie du produit par Santé Canada

Montréal, QC. Pharmaceutique Searchlight est heureuse d’annoncer un amendement au sujet de la monographie de la crème vaginale EstragynMC, qui réduit la dose initiale à 0,5 gramme, alors qu’elle était au départ de 2 grammes. Avec une efficacité immédiate, la posologie approuvée de la crème vaginale EstragynMC est de 0,5 gramme à 4 grammes par jour, administrée par voie intravaginale et ajustée à la dose la plus faible pour contrôler les symptômes. La réduction de l’échelle posologique à 0,5 gramme fait suite à l’émission d’une « Lettre de non-objection » de la part de la Direction des produits thérapeutiques de Santé Canada en réponse au formulaire soumis par la compagnie, en conformité avec les recommandations d’un rapport clinique indépendant provenant de La Société des obstétriciens et gynécologues du Canada (SOGC). La version révisée de la monographie du produit précisant la nouvelle posologie approuvée en faible dose peut être consultée au :

www.searchlightpharma.com/app/uploads/2016/04/Estragyn_Monographie_FR.pdf

« La SOGC a été un ardent promoteur de directives thérapeutiques reflétant des pratiques cliniques à la fine pointe, qui promeuvent et soutiennent l’utilisation de la plus faible dose d’œstrogène efficace dans le but de traiter correctement les symptômes individuels de l’atrophie vulvo-vaginale (AVV) » explique Jennifer Blake, PDG de la SOGC. « Les femmes post-ménopausées souffrant inutilement des symptômes de l’AVV sont nombreuses, et ce, malgré l’efficacité et l’innocuité bien connues attribuables aux thérapies locales à l’œstrogène. »

« L’approbation de la dose initiale de 0,5 gramme est un pas significatif pour encourager davantage les femmes canadiennes et les professionnels(elles) de la santé à opter pour des thérapies locales ayant la plus faible dose d’œstrogène efficace pour traiter l’AVV, » précise Mark Nawacki, PDG de Pharmaceutique Searchlight.

« Il existe une reconnaissance constante et établie dans les résultats de recherches cliniques, dans la pratique clinique et au sein des directives thérapeutiques nationales et internationales : adopter des traitements locaux ayant la plus faible dose d’œstrogènes efficace pour traiter l’AVV constitue la meilleure pratique. Nous sommes heureux d’avoir contribué positivement à ceci, en encourageant la mouvance vers les réductions de dosage avec la crème vaginale EstragynMC et en ayant aidé à clarifier en quoi consiste l’approche de la posologie optimale avec cette importante option de traitement pour l’AVV. »

À propos de la crème vaginale Estragyn MC 

La crème vaginale EstragynMC est une crème en application topique sous ordonnance, prescrite pour le traitement de l’atrophie vulvo-vaginale causée par une carence en œstrogènes. Il s’agit du seul produit topique d’origine non animale approuvé par Santé Canada pour le traitement de la sècheresse, des démangeaisons et des sensations de brûlure à l’intérieur et autour du vagin, dues à un manque d’œstrogène. Avec 0.1% d’estrone (l’œstrogène produit naturellement dans le corps des femmes), la crème vaginale EstragynMC, est une alternative aux autres formulations d’œstrogènes en application locale disponibles au Canada et ne contient ni alcool ni parfum.

Pour plus de renseignements concernant la crème vaginale EstragynMC ou à propos de cette mise à jour règlementaire, veuillez rejoindre :

M. Mark Nawacki
(514) 613-1513 ou
info@searchlightpharma.ca.