Santé Canada donne son approbation à la mise à jour de l’étiquette et aux indications de la crème vaginale EstragynMC

Montréal, QC. Pharmaceutique Searchlight est heureuse d’annoncer l’approbation par la Direction des produits thérapeutiques de Santé Canada du dépôt d’un Supplément à une présentation de drogue nouvelle (PDNs) concernant la mise à jour de l’indication thérapeutique et la langue d’étiquetage pour la crème vaginale EstragynMC.

Dès à présent, la crème vaginale EstragynMC est « indiquée pour le traitement des symptômes de l’atrophie vulvo-vaginale causée par une carence en œstrogènes ». Avec ces changements, Searchlight a procédé à une mise à jour de l’étiquette du produit ainsi que de sa monographie afin de se conformer au Règlement sur l’étiquetage en langage clair de Santé Canada. Les effets combinés de ces modifications permettent une meilleure lisibilité et compréhension de l’usage thérapeutique de la crème vaginale EstragynMC, de même que de ses bénéfices. La version révisée de la monographie du produit peut être consultée ici : www.searchlightpharma.com/monograph/estragyn_fr.pdf

« Nous sommes très heureux d’avoir procédé aux mises à jour règlementaires de ce produit avec efficacité et célérité » explique Mark Nawacki, président et P.-D.G. de Pharmaceutique Searchlight. « Nous croyons fermement que les consommateurs et les professionnels de la santé doivent avoir accès à des informations récentes, précises et bien vulgarisées quand vient le temps de discuter des options de traitements disponibles. Les changements autorisés par Santé Canada via ce PDNs, témoignent clairement de ce besoin et nous souhaitons que cela se concrétise par un meilleur accès et une meilleure compréhension du rôle que joue la crème vaginale EstragynMC dans le traitement efficace de l’atrophie vulvo-vaginale et, ultimement par une meilleure qualité de vie pour les femmes canadiennes. »

À propos de la crème vaginale EstragynMC :
La crème vaginale EstragynMC est une crème en application topique sous ordonnance, prescrite pour le traitement de l’atrophie vulvo-vaginale causée par une carence en œstrogènes. Il s’agit du seul produit topique d’origine non-animale approuvé par Santé Canada pour le traitement de la sècheresse, des démangeaisons et des sensations de brûlure à l’intérieur et autour du vagin, dues à un manque d’œstrogène. Avec 0.1% d’estrone (l’œstrogène produite naturellement dans le corps des femmes), la crème vaginale EstragynMC, est une alternative aux autres formulations d’œstrogènes en application locale disponibles au Canada et ne contient ni alcool, ni parfum.

Pour plus de renseignements concernant la crème vaginale EstragynMC ou à propos de cette mise à jour règlementaire, veuillez rejoindre M. Mark Nawacki au (514) 613-1513 ou info@searchlightpharma.ca.